خلاصه ی کلیدی:

•  دستگاه Dexcom G7 با مدت استفاده ی ۱۵روز، دقت مطلق میانگین (MARD) برابر با 8 درصدداشت که بهبود کوچکی نسبت به MARD نسخه فعلیG7 (8.2%) نشان می ‌دهد.
•  از میان شرکت ‌کنندگان در مطالعه، 91.7 درصد اظهار داشتند که استفاده از این دستگاه به همان اندازه یا حتی آسان ‌تر از دستگاه CGM فعلی خودشان بوده است.

24 مارس 2025 - به گفته ی یک سخنران، یک مانیتور مداوم گلوکز یکپارچه 15 روزه، مقادیر دقیق قند خون مشابه با مقادیر اندازه گیری شده از طریق نمونه های خون وریدی را ثبت کرد.

همانطور که ما قبلا گزارش کرده بودیم، Dexcom G7 CGM  در دسامبر 2022 برای افراد 2 سال و بالاتر مبتلا به دیابت نوع 1 و 2 تایید شد. هر سنسور برای دستگاه نسل فعلی می تواند تا 10 روز استفاده شود. دکتر Satish K. Garg، استاد پزشکی و اطفال در مرکز دیابت باربارا دیویس در پردیس پزشکی کلرادو Anschutz، در مورد نسخه جدید Dexcom G7 صحبت کرد که الگوریتم دستگاه را به روز می کند و عمر سنسور را از 10 روز به 15 روز افزایش می دهد.

در یک مطالعه کوچک،Dexcom G7  پانزده روزه، دقیق تشخیص داده شد و امتیاز بالایی برای سهولت استفاده در بزرگسالان مبتلا به دیابت دریافت کرد.

به گفته ی دکتر Garg، دکسکام G7 پانزده روزه در حال حاضر توسط FDA در حال بررسی است. برای ارائه ی داده‌هایی برای حمایت از تأیید دستگاه، محققان یک مطالعه آینده ‌نگر را انجام دادند که اندازه گیری های قند خون توسط دستگاهDexcom G7  با سنسور پانزده روزه را با مقادیر قند خون اندازه گیری ‌شده از طریق آنالایزر گلوکز (Yellow Springs Instrument) مقایسه کرد. یافته های این مطالعه در کنفرانس بین المللی فن آوری ها و درمان های پیشرفته برای دیابت ارائه شد و به طور همزمان در Diabetes Technology & Therapeutics منتشر گردید.

دکتر گارگ در سخنرانی خود گفت: میانگین تفاوت مطلق نسبی برابر با 8 درصد، نسبت به دقت G7 فعلی با مقدار 8.2 درصد بهبود یافته است و دقت بالایی را در طول دوره ی استفاده، غلظت ‌های مختلف گلوکز و نرخ تغییرات گلوکز نشان می دهد؛ مدت زمان استفاده از حسگر را افزایش داده و دارای زمان آماده‌ سازی سریع ۲۷دقیقه ‌ای است که کمترین زمان در بازار محسوب می ‌شود. با توجه به تمام این ویژگی‌ ها، احتمالاً این دستگاه می ‌تواند درمان بیماران را تسهیل کرده و در نتیجه، مدیریت قند خون را در افراد مبتلا به دیابت بهبود بخشد."

محققان یک مطالعه چند مرکزی را انجام دادند که در آن 130 بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 1 یا نوع 2 از CGM برای حداکثر زمان 15.5 روز استفاده کردند (میانگین سنی شرکت کنندگان 43 سال؛ 53 درصد زن). شرکت کنندگان در چهار جلسه ی حداکثر 13 ساعته در کلینیک شرکت کردند که در هر 10 تا 15 دقیقه نمونه خون وریدی از آنها جمع آوری شد. سطح قند خون از نمونه ها در دستگاه آنالایزر گلوکز اندازه گیری شد و با مقادیر قند خون ارائه شده توسط دستگاه CGM که در 5 دقیقه پس از اندازه گیری نمونه خون اندازه گیری شد، جفت شد. در طول ملاقات های بالینی، تغییرات در میزان گلوکز انجام شد تا دقت پایش مداوم گلوکز  (CGM) در محدوده‌های هیپوگلایسمی (افت قند خون) و هایپرگلایسمی (بالا بودن قند خون) مورد ارزیابی قرار گیرد.

دقت  CGM

میانگین تفاوت نسبی مطلق (MARD) بین مقادیر CGM و قند خون وریدی برای همه محدوده‌های گلوکز به طور کلی 8٪ بود. MARD برای مقادیر گلوکز در محدوده نرمال 70 تا 180میلی گرم در دسی لیتر برابر با 8.3 درصد، برای گلوکز در محدوده هیپوگلایسمی 54 تا 69 میلی گرم در دسی لیتر برابر با 8.2 درصد، برای محدوده هایپرگلایسمی 181 تا 250 میلی گرم در دسی لیتر برابر با 7.8 درصد و برای هایپرگلایسمی شدید(بیشتر از 250 میلی گرم بر دسی لیتر) 7.4% بود.

هنگامی که هشدارها برای هایپرگلایسمی برای CGM با آستانه 240 میلی گرم در دسی لیتر تنظیم شد، 95 درصد از هشدارها با مقدار قند خون 240 میلی گرم در دسی لیتر یا بالاتر در عرض 15 دقیقه تأیید شدند. هنگامی که هشدارهای هیپوگلایسمی در CGM روی 70 میلی گرم در دسی لیتر تنظیم شد، 82 درصد از هشدارها به عنوان هشدارهای واقعی با اندازه گیری قند خون کمتر از 70 میلی گرم در دسی لیتر در عرض 15 دقیقه تعیین شد.

هنگامی که جفت گلوکز بر روی یک شبکه ی خطای پارکز رسم شد، 94.7٪ در منطقه A و 5.2٪ در منطقه B قرار گرفتند، که دو منطقه با کمترین خطر بالینی هستند. دکتر گارگ خاطرنشان کرد که بیش از 80 درصد از حسگرهای فردی که در این مطالعه ارزیابی شدند، دارای MARD کمتر از 10 درصد بودند .دقت پایش مداوم گلوکز (CGM) در این مطالعه فارغ از سن، جنسیت، نوع دیابت، سطح اولیه هموگلوبین A1c یا شاخص توده بدنی (BMI) مشابه بود.

دوام و ایمنی سنسور

دکتر گارگ گفت: اکثر شرکت کنندگان در مطالعه نیازی به تعویض حسگر خود در طول مطالعه نداشتند و از دوام دستگاه رضایت داشتند.

او افزود: در این مطالعه خاص، بیش از 95 درصد از مردم توانستند تنها از یک سنسور استفاده کنند. فقط یک یا دو نفر بودند که سنسورشان از بین رفت.

بر اساس این مطالعه، چهار عارضه جانبی مرتبط با دستگاه وجود داشت که دو مورد آن عفونت موضعی، یک مورد تحریک پوستی خفیف و یک مورد گزارش درد یا ناراحتی متوسط ​​با پوشیدن سنسور بود.

در داده های نظرسنجی، 98.4 درصد از شرکت کنندگان گفتند که قرار دادن سنسور آسان یا بسیار آسان است. در پایان مطالعه، 91.7٪ گزارش کردند که استفاده از Dexcom G7 پانزده روزه نسبت بهCGM  خودشان یکسان یا راحت تر است.

منبع:

https://www.healio.com/news/endocrinology/20250324/nextgeneration-cgm-with-15day-sensor-improves-upon-previous-generations-accuracy